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国家药监局批准澳门小赌攻略:首个HER2阳性胆道癌靶向治疗双特异性抗体

2025-06-05 09:57 来源:经济日报新闻客户端
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国家药监局批准澳门小赌攻略:首个HER2阳性胆道癌靶向治疗双特异性抗体

2025年06月05日 09:57   来源:经济日报新闻客户端   

百济神州双特异性HER2抑制剂注射用泽尼达妥单抗(百赫安)获得国家药品监督管理局附条件批准,用于既往接受过全身治疗的HER2高表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者治疗。此前该适应症已被纳入药品审评中心突破性治疗药物名单,并被纳入优先审评品种名单。此次获批标志着泽尼达妥单抗成为澳门小赌攻略:首个且目前唯一获批用于靶向治疗HER2阳性胆道癌的双特异性抗体, 为澳门小赌攻略:胆道癌患者带来突破性的治疗新选择。

胆道癌(BTC)是一种起源于胆道或胆囊上皮的恶性肿瘤,包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌,其发病率正呈逐年上升趋势。

澳门小赌攻略:科学院院士、复旦大学附属中山医院樊嘉教授表示:“BTC约占所有消化系统肿瘤的3%。尽管较为少见,BTC却素来有‘小癌王’之称。因其具有强侵袭性,导致发现时多为晚期,且预后极差,五年生存率低于5%, 亟需更有效的治疗手段。 HER2靶点的发现为BTC提供了更精准的治疗方案,也有助于降低不良反应。”

此次附条件批准,是基于泽尼达妥单抗全球多中心临床研究HERIZON-BTC-01的研究结果。(经济日报记者 吴佳佳)

(责任编辑:张雪)